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本書為針對新修訂的《醫療器械監督管理條例》(2014年6月1日起施行)而作,全書依據條例的條文順序排列,對于每個法條均分為新舊對照,變化解讀與法條適用三個部分,通過這些分析與解讀,可以使讀者掌握最新的醫療器械管理條例的內容,了解修訂的新變化以及如何適用法條。第二章樣稿見共享文件夾。
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